5款创新药开启“新产品时代”，康哲药业亟待爆发

康哲药业创新药商业化已拉开大幕，只是“新旧康哲”转换难免阵痛。

根据康哲药业最新发布的财报，2024年，公司实现营业收入74.69亿元，同比下降6.79%，归属母公司净利润16.20亿元，同比下降32.54%。这也延续了2023年的业绩下滑态势。

从产品端来看，2024年，公司拥有的3款原研药（黛力新、波依定与优思弗）参与了国家带量采购，但均未中标，上述产品全按药品销售收入合计为26.91亿元，同比下降28.8%，对整体业绩产生负面影响。

不过，与此同时，“新产品时代”开启，康哲药业站在这一节点又能否拥抱更大增长？

5款创新药，“新产品时代”的主角

对于康哲药业而言，当前集采影响其实已基本触底，公司的创新转型成果正逐步落地，并涌现出更加蓬勃的增长力。

财报透露，康哲药业拥有的莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取、维图可5款创新药已进入商业化阶段。

其中，莱芙兰是中国首个亚甲蓝肠溶缓释片，能够提高结肠镜病变检出率，于2024年6月在中国获批上市；美泰彤为中国首个以皮下给药方式治疗银屑病和RA（类风湿关节炎）的预充式MTX注射液，银屑病适应症于2023年3月获批，RA适应症于2024年7月获批；维福瑞是中国首个铁基-非钙磷结合剂，填补了中国12-18岁CKD（慢性肾脏病）4-5期或接受透析治疗的CKD患儿的降磷治疗用药空白。

另外2款创新药都是在2023年获批上市。其中，益路取为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者；维图可是中国首款地西泮鼻喷雾剂，可满足癫痫患者丛集性发作时随时随地治疗的临床需求。

这些产品的应用价值正伴随着患者规模的扩大持续凸显。

比如就银屑病而言，据统计，目前全世界约有1.25亿银屑病患者，我国也有近700万的患病人群。相关人群的治疗需求正催生出一个日趋庞大的药物市场。

据弗若斯特沙利文报告，2022年，中国银屑病药物市场规模已达14.36亿美元，于2025年有望达到32.55亿美元，2030年或可达到94.6亿美元。

在此背景下，康哲药业以临床需求为导向，专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）产品开发，同时搭建商业化团队，推进渠道拓展（财报提到，截至报告期末，公司拥有约4700名专业的市场及推广相关人员，推广网络覆盖中国超5万家医院及医疗机构、约30万家终端零售药店），也开辟出一条增长路径。

根据财报，2024年，康哲药业非国采独家产品及创新产品全按药品销售收入合计人民币45.51亿元，较2023年同比增长4.1%，占营业额的52.8%。

不过，新药商业化也才处在起步阶段，对整体业绩的抬升较为有限。康哲药业能否实现更大的业绩突破，还需看其后续的延展动作。

三大战略协同并进，塑造“新康哲”

目前，康哲药业发展中应该没有明显的“青黄不接”或“业务断层”问题。

可以看到，几款创新药的上市正持续对冲老产品面临的放量压力，而且公司也在持续壮大后备队伍。

据财报，2024年，康哲药业成功递交2款创新产品的中国上市申请，将3款自研创新药推入临床试验阶段，并成功布局4款兼具社会及商业价值的创新产品，覆盖痛风、阿尔兹海默症、白癜风、特应性皮炎、哮喘等疾病领域，最终以FIC和BIC为主的创新管线涵盖约40款产品。

就即将上市的2款产品而言，德昔度司他片为一款创新型口服HIF-PHI（低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂），用于非透析的成人CKD患者的贫血治疗，中国NDA于2024年4月获受理。

另一款产品芦可替尼乳膏为美国FDA及欧洲EMA批准的首个且唯一局部JAK抑制剂白癜风复色产品，其白癜风适应症的中国NDA于2024年9月获受理。

值得一提的是，为了实现在多个专科领域的持续纵深发展，目前康哲药业十分注重商业化平台打造，其已培育分拆出独立运营的皮肤/医美业务平台“康哲美丽”和眼科业务平台“康哲维盛”，成为公司强力的增长引擎。

财报显示，2024年，公司皮肤/医美线实现收入6.73亿元，较去年同期增长18.2%；眼科疾病线实现收入6.27亿元，较去年同期增长24.3%。

而与产品研发、商业化平台建设这些动作同步的，还有业务的国际化运营，以进一步释放产品的增长潜力。

据财报，康哲药业东南亚业务“康联达健康”围绕产品引进、开发和营销推广业务，不断扩大本土化运营团队，已形成环绕新加坡总部，辐射东南亚多国的运营网络。后续，公司也将基于东南亚成功经验，逐步配置资源到中东、北非等发展中区域，形成可复制的“全球本土化策略”， 朝国际市场辟边界、扩增量。

综合来看，现阶段康哲药业主要推进“研发创新、专科商业化平台建设、国际化布局”三大战略协同并进。这一过程中，“新康哲”将得以塑造，并展现出更强的发展动能，以实现高质量、可持续的增长。

不过，也需要看到，如此布局下公司的资金压力必然不小。财报显示，2024年，康哲药业经营活动产生的现金净额为12.69亿元，较2023年的25.03亿元下降49.3%，主要是由于国采执行影响导致经营利润减少，以及因新产品存货增加导致营运资金占用增加。

处在新旧动能转换中的康哲药业，可以说仍在负重前行。而只有根基筑牢，才可见高增之势。

来源：医药研究社