欧盟要限制进口中国医疗器械

2024年中国对欧盟的医疗器械出口额达90亿美元

6月20日，欧盟官网发布，依据《国际采购工具》（IPI），欧盟委员会决定限制中国企业参与价值超500万欧元的医疗器械招标。

同日，中国外交部发言人就此事作出回应时表示，欧盟以公平竞争之名行不公平竞争之实，是典型的双重标准。中方将坚决维护中国企业的正当合法权益。

近年来，“出海”已经成为医疗器械产业的大势。据中国医药保健品进出口商会数据，2024年，中国对欧盟27国的医疗器械出口额为90亿美元，同比增长12%，占中国医疗器械出口总额的18.5%。

图/欧盟官网

此次欧盟禁止中企参与500万欧元以上招标，源于IPI法案。

公开信息显示，IPI早在2012年便首次提出，于2022年6月颁布实施。通过这一法律框架，欧盟可以排除相关国家企业参与欧盟的大型公共招标，或对其投标报价做惩罚性调整，比如上调10%—20%，使其处在劣势。最终目标是实现欧盟企业在第三国政府采购市场上的对等准入。

霍金路伟律师事务所撰文解读，IPI法案的大背景与《政府采购协定》（Government Procurement Agreement，GPA）有关。这是世界贸易组织（WTO）的一项诸边协定，旨在将政府采购市场纳入世界贸易体系中。

GPA给予其所有成员国的公司以国民待遇，即GPA成员国的政府采购市场原则上向其他成员国的所有公司开放。欧盟本身及所有欧盟成员国都是GPA成员国，我国已于2007年底启动了加入GPA谈判，但目前还没有明确的加入期限。

2024年10月22日，欧盟最高法院大法庭作出一项判决，认定来自中国等非世贸组织《政府采购协定》缔约国的公司无权根据欧盟法律参与欧盟政府采购市场活动。

而对中国医疗器械限制是欧盟首次依据IPI采取行动。

6月20日，在外交部记者发布会上，发言人郭嘉昆就相关问题做出回应。

他表示，中方始终坚持高水平对外开放，坚持维护市场经济原则和世贸规则，主张通过对话磋商解决贸易争端。欧盟一贯标榜是全球最开放的市场，但事实上一步步走向保护主义，动辄付诸单边经贸工具，以公平竞争之名行不公平竞争之实，是典型的“双重标准”。

郭嘉昆强调，我们希望欧方恪守市场开放承诺和世贸组织规则，为中国企业提供公平、透明、非歧视的营商环境，推动中欧经贸关系健康稳定发展。中方将坚决维护中国企业的正当合法权益。