信诺维IPO加速“撞上”15亿美金BD：只是A股生物医药春天来了吗？

低调多年后，信诺维这家药企的存在感应该要越来越强了。

5月底，信诺维凭“牵手”安斯泰来受到不小的关注；6月也传出了该公司IPO新消息。据悉，近期信诺维上市辅导备案材料已获备案登记，拟于A股上市，辅导机构为国泰海通。

值得一提的是，信诺维其实在2022年11月就开启了IPO，当时该公司同中金公司签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市，最快2023年上半年正式递交招股书。但此后一直没有下文，直到近日我们才具体了解到该公司的IPO进程。

而基于产品价值可见，行情持续向好，当前信诺维IPO应该处在较好时机了。

一笔BD交易反映出的成长性

在创新药研发领域，信诺维的沉淀期相对不长。

公开资料显示，该公司成立于2017年5月，是一家集科研与商业化实力于一体的平台型创新药公司，聚焦肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染和代谢性疾病等领域，已有10款创新药进入临床研究，并有10余款产品尚在临床前阶段。

整体来看，信诺维还处于相对早发的阶段，但成长势头也已经比较明显，前段时间的BD交易有一定体现。

据悉，2025年5月30日，信诺维宣布，公司与安斯泰来就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）达成一项独家许可协议，将授予安斯泰来独家拥有 XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。

根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。

随着这笔交易的公开，XNW27011这一在研产品也成为了市场的焦点。

信诺维介绍，XNW27011主要针对表达CLDN18.2的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者，采用了一种专有的拓扑异构酶I抑制剂载荷和连接子技术，这类技术已在其他已获批的抗癌疗法中展现出临床获益。目前XNW27011正在中国开展1/2期临床研究。

从这些信息可以了解到，XNW27011要覆盖的也是需求广阔、比较热门的赛道。

比如胃癌。国家癌症中心发布的数据显示，全国胃癌的年发病人数超过35万，位列所有恶性肿瘤第5位；死亡人数超过26万人，位列恶性肿瘤第3位。

胰腺癌也是高发病种。根据国家癌症中心的数据，我国每年新增胰腺癌患者13万例，5年生存率仅7.2%，是名副其实的“癌中之王”。

从患者规模来看，相关药物显然是不缺放量空间的，但是产品之间的竞争也十分激烈。以胃癌用药为例，据悉，近年来多款创新ADC药物如维迪西妥单抗、德曲妥珠单抗、anvatabart opadotin以及trastuzumab deruxtecan等，均针对HER2阳性胃癌展现出了不错的治疗潜力。

XNW27011虽然技术路线有所不同，但临床研究刚起步，对于整个赛道而言就是“后来者”，同时适应症决定了其或将面临的内卷趋势。这种时候，安斯泰来这类大型跨国药企的帮助显得尤为关键。

据悉，安斯泰来在开发靶向CLDN18.2疗法方面拥有丰富的经验，包括全球首个获批的 CLDN18.2 靶向疗法威络益（VYLOY™）。在信诺维看来，XNW27011有潜力满足当前未被满足的患者需求，并将扩展安斯泰来当前的肿瘤学领域研发管线。

这或许也锚定了信诺维的未来价值。当然，看待任何一家企业的成长，都不能脱离产业背景。

信诺维赶上了好时候？

当前创新药出海势头越来越强劲。

据药智网，2020-2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元飙升至523亿美元，首付款金额从6亿美元增长到41亿美元；2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，全年交易规模有望刷新历史纪录。

从这个层面来看，现阶段信诺维积极推进在研产品的国际化布局，也卡准了产业节奏。

而随着国产创新药从跟随者到领跑者的身位变化日趋明显，资本市场更是热情高涨。Wind数据显示，2025年以来，多只港股创新药主题ETF基金涨幅超50%。借着这波景气，不少生物医药公司开始在港交所门口排队。

根据德勤发布的《中国内地及香港IPO市场2025年第一季度回顾与前景展望》，今年第一季度，香港主板活跃申请上市个案达到118宗，同比大幅增加，其中以TMT、医疗及医药行业为主导，占比分别为32%、26%。

值得一提的是，药企加码赴港上市也与A股IPO审核趋严有一定关系。Wind数据显示，2024年A股医药生物行业（申万一级）仅有5只新股，相比2023年的21只下降近八成。而今年前5个月，A股也仅有3家医药生物企业成功上市。

这对于正在冲击A股IPO的信诺维来说，应该不是什么好消息，但是仍有机会。

6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛开幕式上表示，在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。同时，将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。

据此，不少投资者预测未盈利生物医药企业A股IPO开闸在即了。虽然没有明确的政策消息，但当前创新药行业上升的势头，至少给了信诺维不少前进的动力。

来源：医药研究社