PD-(L)1/VEGF双抗热潮下，宜明昂科有“几把刷子”？

当前赚足眼球的创新药品种有哪些？那必然有PD-(L)1/VEGF双抗。

近段时间，这类产品可以说拉满了关注度。

相关事件可不少。比如，三生制药及附属公司三生国健与辉瑞公司就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成合作协议，交易总额（包括首付款、里程碑付款）高达60.5亿美元；在2025年ASCO年会上，康方生物与Summit合作的PD-1/VEGF依沃西单抗全球III期HARMONi研究公布顶线结果，显示依沃西单抗联合化疗在无进展生存期（PFS）主要终点上取得显著改善，总生存期（OS）呈积极趋势但未达统计学显著，这一消息也引起了相关公司的股价震荡。

而在PD-L1/VEGF双抗阵营，近日一起战略合作同样“惊起千层浪”：百时美施贵宝（BMS）和BioNTech达成协议，双方将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327（PM8002，收购自普米斯），潜在交易总额达到111亿美元。

再往前追溯，还有一则消息可能很多人没有注意到。5月22日，宜明昂科的合作伙伴Instil Bio披露了PD-L1/VEGF双抗AXN-2510（IMM2510）的最新临床数据。这也进一步将宜明昂科这家创新药企推到了资本市场的聚光灯下。

优质产品“带飞”股价

就股价表现而言，宜明昂科的爆发力很强。

今年3月，宜明昂科被调出港股通名单，按道理会加重投资市场恐慌情绪，股价或会出现较明显的下滑趋势，但从3月初到5月底，宜明昂科股价涨幅已经超过125%。原因无他，拥有重要创新资产决定了宜明昂科在资本市场的身位。

比如，IMM2510这款PD-L1/VEGF双抗产品有很大希望成为宜明昂科的“印钞机”。

据宜明昂科介绍，IMM2510是一款具有单克隆抗体-受体重组蛋白结构的双特异性分子，靶向VEGF和PD-L1，用于治疗实体瘤。通过靶向VEGF和PD-L1，IMM2510能够激活T细胞肿瘤杀伤活性，同时抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长。此外，IMM2510还可通过Fc介导的ADCC/ADCP活性激活自然杀伤细胞和巨噬细胞。

目前该产品的疗效正逐步得到验证。根据最新临床数据，在末线NSCLC（非小细胞肺癌）患者群体（涵盖鳞癌与非鳞癌患者）中，IMM2510治疗的总体客观缓解率（ORR）达到23%，肿瘤缩小的患者比例高达62%。进一步分析发现，既往接受过PD-L1治疗的患者对该疗法依然表现出良好的响应，且在PD-L1低表达的患者中同样观察到积极的响应情况。

新药成功的底层逻辑逐步清晰。与此同时，增量市场决定了产品的应用前景。据了解，肺癌始终是全球最常见的癌症之一，85%的肺癌患者都是非小细胞肺癌。赛道宽广，产品创新价值逐步显露，宜明昂科增长可期。

当然，就现阶段而言，创新药开发门槛颇高，PD-(L)1/VEGF双抗领域的“拉锯战”也已经开启，宜明昂科实现产品价值充分兑现不是容易的事。

BD助力产品价值兑现

其实，当前宜明昂科的业绩已经有明显的向好趋势。

根据宜明昂科发布的2024年业绩报告，去年该公司实现收入约7414.9万元，同比增长约191.1倍；拥有人应占亏损约3.16亿元，同比收窄16.76%。

这背后，BD交易强势推了一把。

财报提到，去年8月初，宜明昂科与AxionBio,Inc.（InstilBio,Inc.(TILUS)的全资附属公司，前称SynBioTxInc.）达成授权及合作协议。

据此，Instil拥有了在大中华地区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外引入宜明昂科专有的PD-L1/VEGF双特异性分子IMM2510（珀维拉芙普α）以及新一代抗CTLA-4抗体(ADCC+)IMM27M（泰泽苏拜单抗）产品的商业权限。

另外，根据协议，宜明昂科有权收取不超过5000万美元的首付款及潜在近期付款，不超过21亿美元的潜在额外开发、监管及商业里程碑付款，以及按全球（大中华地区以外）销售净额的个位数至低两位数比例计算的特许权使用费。截至2024年12月31日，宜明昂科已收取首付款及近期付款1500万美元。

对于过去与将来，宜明昂科董事长田文志也有一番总结式发言：“2024年是我们公司的BD元年。2025年，BD上希望有不止一个项目完成，研发上我们也会不忘初心，按照新药研发的规律，充分结合我们自己的研发优势不断地向前推进创新。”

不难看出，后续宜明昂科还是希望借助BD交易尽快兑现产品价值。

好消息是，除了PD-(L)1/VEGF双抗，宜明昂科手头还有不少热门产品管线。比如核心产品IMM01，一款创新靶向CD47的分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。据宜明昂科介绍，凭借差异化的分子设计，IMM01已表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。

另外，根据2024年财报，围绕ActRIIA靶点，宜明昂科在非肿瘤领域也已经布局更加深入。相关产品就有IMM72/IMC-003，其为通过基因改造的新一代ActRIIA融合蛋白，较默沙东的Sotatercept（该产品针对肺动脉高压的适应症已经在美国获得批准上市）有更好的活性及质量；IMM7220/IMC-010，一款以ActRIIA配体和GLP-1R为靶向的双特异性Fc融合蛋白，拟用于治疗肥胖症（减脂增肌）患者，就此宜明昂科正在进行体内疗效研究。

总体来看，宜明昂科手头优质资产不少，下一个BD可能正在来的路上了。

来源：医药研究社