暴涨230%！400亿创新药龙头诺诚健华，进入收获期

严酷的“淘汰赛”之后，国内创新药企业迎来密集收获期。

近期，A股创新药企业舒泰神凭借控股子公司江苏贝捷泰的“注射用STSP-0601”产品，获得市场青睐，短短两个月时间，其股价暴涨超400%，市值达到了126亿元。

巨大的涨幅背后，是市场风险偏好的悄然变化。

创新药作为医药投资领域风险最大、回报最多的板块，资本市场对于创新药的态度，直观反映阶段性行业的景气度变化。面对市场的变化，许多行业专家表示，医药领域尤其是创新药板块，已经从“寒冬”迈向“暖春”，进入了一个新的政策扶持和发展的周期。

根据火石创造产业数据中心数据显示，2024年我国药企共完成的license-out（对外授权）交易中，与美国药企直接相关的多达44起，占比约为47%。2025Q1的license-out交易，美国仍然以17起居首，占比达42.5%。

有统计显示，中国创新药License out交易中，I期、Ⅱ期临床管线的数量占比从2019年的17%升至2024年的46%。不久前，三生国健以及关联公司与辉瑞达成了PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。

由此可见，中国FIC/BIC管线资产对MNC吸引力依旧，BD（Business Development）通道也暂时顺畅。

当然，之所以MNC（跨国制药巨头）青睐中国Biotech（生物科技公司），主要是国内的研发成本更低，且研发速度更快，MNC能在国内找到更具性价比的管线。

据医药魔方数据显示，2025Q1中国创新药license-out交易已有41起，总金额达到了369.29亿美元。且随着头部创新药企业产品的集中兑现，创新药行业的牛市行情已经提前到来，尤其是以百济神州、康方生物、诺诚健华为首的创新药龙头，已经提前享受到了市场的溢价。

逻辑兑现

进入2025年之后，创新药牛市的特征已十分明显。

以诺诚健华为例，沉寂许久之后，其利好开始集中兑现。根据财报显示，2025 年第一季度，诺诚健华实现总营收 3.81 亿元，同比增长129.92%，净利润为1796.76 万元，成功扭亏为盈。

诺诚健华进入“收获期”，离不开大单品奥布替尼的持续放量，以及与 Prolium 达成授权许可的首付款。当然，诺诚健华走到今天，也并非一帆风顺。2020年，其核心产品奥布替尼在国内获批上市之后，2023年曾出现过下滑，大单品增速的放缓，无疑给了诺诚健华重重一击。

创新药的寒冬之下，2021年至2024年年中，诺诚健华港股市值一度跌幅超过了85%。

2024年，MZL 适应症纳入医保后，奥布替尼才重新进入了爆发期。

财报显示，奥布替尼2024年销售额首次突破 10 亿元大关，同比增长 49.14%。这一数据意味着奥布替尼已正式迈入十亿级大单品序列。

2025年一季度，奥布替尼销售额为 3.1 亿元，同比暴增89.2%，为诺诚健华贡献了超八成收入。开源证券认为，奥布替尼未来销售峰值有望突破20亿元。

5月21日，据国家药品监督管理局官网显示，诺诚健华靶向CD19的单抗药物坦昔妥单抗，已正式通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批。

据悉，该药物用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者，这是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。

5月29日，诺诚健华宣布公司自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，治疗髓系恶性肿瘤，包括但不限于骨髓增生异常综合征（MDS）等。

据悉，ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“Mesutoclax是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，很高兴看到Mesutoclax的第四个适应症获批临床。我们将全速推进Mesutoclax在中国和全球多中心、多适应症的临床试验，以早日造福患者。”

产品爆发的背后，诺诚健华在资本市场的利好已经开始兑现。

根据统计显示，自2024年7月以来，诺诚健华港股涨幅超过160%，市值接近200亿港元；A股涨幅超过了230%，市值突破420亿元。

成功翻盘

相关资料显示，诺诚健华于2015年由崔霁松博士和施一公院士联合创立，专注于恶性肿瘤、自免疾病等领域创新药物的研发及商业化。

作为国内国产血液瘤新药龙头，截至2024年年末，诺诚健华已有2款商业化产品和创新高价值的资产组合，此外，公司还有13款在研产品，正在进行30多项处于不同临床阶段的全球试验。

商业化的有序推进，强化了公司的造血能力。

截至2025年一季度末，公司期末现金及现金等价物余额为48.44亿元。

4月25日，奥布替尼又在我国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此前，奥布替尼已在我国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和边缘区淋巴瘤（R/R MZL），三项适应症均已纳入国家医保。市场普遍认为，随着一线CLL/SLL适应症的获批，奥布替尼将持续放量，推动公司业绩强劲增长。

与此同时，诺诚健华的CD19单抗坦昔妥单抗（tafasitamab）也获批上市，正通过奥布替尼、坦昔妥单抗和ICP-248构成的产品组合，构筑自身在血液肿瘤领域的护城河。

另外，诺诚健华也在加速国际化进程。

2025年1月，诺诚健华携手康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款和近期付款，以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，并且双方将获得Prolium的少数股权。同时，诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。

在多重利好的加持下，诺诚健华已经走出了低谷，并且成功翻盘。且在爆款药品的加持下，诺诚健华业绩有望加速兑现。

侃见财经认为，诺诚健华未来增长空间已经打开。其将通过自免疾病突破性疗法、实体瘤精准治疗布局以及全球化BD合作，来巩固自身在血液瘤领域的领导地位。对于诺诚健华而言，最艰难的时候已过，轻舟也已经过了“万重山”。

未来，随着更多产品的获批，诺诚健华的潜力将持续释放，届时诺诚健华的价值将会重构。但需注意的风险是，其管线研发不及预期以及其他同质化产品的风险。因为，对于创新药而言，高回报的背后，也意味着同样存在高风险因素。